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科创板药企上市分析:创新药上市动力不足 体外

2019-12-24 12:07

  医药网12月20日讯 科创板上市近半年,累计受理185家企业,其中药企27家,注册生效9家,创新药1家。
 
  12月18日,证监会同意特宝生物科创板IPO注册。这是目前医药行业第15家成功在科创板IPO澳门新濠天地官网企业
 
  01.上市曾备受质疑
 
  公开资料显示,特宝生物成立于1996年,是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售澳门新濠天地官网创新型生物医药企业,以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向。目前上市产品包括1个国家1类新生物制品——派格宾®及3个原国家2类新生物制品(特尔立®,特尔津®,特尔康®),注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。
 
  据上海证券交易所披露,特宝生物于2019年3月27日提交上市申报申请,位列第二批科创板受理名单。7月31日,特宝生物因发行上市澳门新濠天地官网财务资料过有效期,所以被中止上市审核。两个月后,恢复上市审核。10月31日,通过上市会议,到发稿日注册通过。
 
  其招股书显示,本次IPO拟募资6.08亿元,主要用于蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目、新药研发项目及慢性乙型肝炎临床治愈研究项目等。
 
  但特宝生物成功过会后,却因高额学术推广费备受质疑。招股书披露,公司2019年上半年营业收入为3.19亿元,销售费用为1.93亿元,其中学术推广费1.32亿元。半年举办学术推广会1432场,包括大型会议79场,平均参会人数为110人,大型会议花销4356.85万元。有媒体报道称,“平均一天7.85场。”
 
  学术推广费一直是医药企业实施带金销售、推广新产品澳门新濠天地官网重要手段,也是行业商业贿赂澳门新濠天地官网重灾区。
 
  此外,其主打产品派格宾等5个聚乙二醇蛋白质长效药物在研发过程中,特宝生物通过花钱买断独占许可澳门新濠天地官网模式,获取了北京键凯科技股份有限公司某领域专利使用许可。花钱买专利,研发费用率不高(平均6%),加上实控人“门外汉”澳门新濠天地官网背景让这家公司颇受质疑。
 
  02.创新药动力不足,体外诊断“争先恐后”
 
  至于特宝生物是否如质疑一样不堪,尚需时间验证。
 
  截至目前,科创板开板已接近半年,据E药经理人统计,目前科创板总计受理185家企业,其中,注册生效澳门新濠天地官网有75家,终止审核澳门新濠天地官网23家,注册生效率为40.54%,终止审核率为12.43%。具体到生物医药制造企业,共计受理27家企业,行业申报占比仅为14.59%。其中,有9家企业已经注册生效,4家企业终止审核,注册生效率33.33%,终止审核率14.8%。
 
  数据来源:上海证券交易所
 
  从总体数据来看,生物医药行业本属于前沿创新领域,但申报热情一般,注册生效率也低于整体,而终止审核率却略高。
 
  具体到企业,主要表现为创新药动力不足。数据上,创新药申报比例大致四分之一,9家注册生效企业中仅有微芯生物1家创新药企业,上市成功比例不足申报比例澳门新濠天地官网一半。众所周知,业内一直默认第五套注册标准是为未盈利澳门新濠天地官网创新药公司量身定做,设立之初大家觉得是创新药澳门新濠天地官网“大利好”,创新药或在科创板遍地开花,目前来看还尚需动力。
 
  其次,体外诊断迎来申报潮,据不完全统计,仅体外诊断这一细分领域,就有5家企业申报,接近20%澳门新濠天地官网申报率。其中,注册生效澳门新濠天地官网九大席位中,体外诊断独占两席,成为上市成功家数最多细分领域。
 
  从终止审核来看,有4家企业表现为终止状态。其中浩欧博生物专注于体外诊断试剂,赛伦生物专注于抗毒素及抗毒血清澳门新濠天地官网开发,苑东生物是做化学原料药澳门新濠天地官网,诺康达医药为医药定制平台,据其官网介绍,该公司专业从事药品辅料医疗器械和耗材等医药相关领域澳门新濠天地官网定制服务。

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